[et_pb_section fb_built=”1″ admin_label=”m_18_hero_fundacion_articulo” module_class=”fm-hero-fund-art-sec” _builder_version=”4.4.8″ width_tablet=”” width_phone=”” width_last_edited=”on|phone” custom_padding=”||0px||false|false” module_alignment_tablet=”” module_alignment_phone=”” module_alignment_last_edited=”on|desktop” da_disable_devices=”off|off|off” da_is_popup=”off” da_exit_intent=”off” da_has_close=”on” da_alt_close=”off” da_dark_close=”off” da_not_modal=”on” da_is_singular=”off” da_with_loader=”off” da_has_shadow=”on”][et_pb_row _builder_version=”4.4.8″ width_tablet=”” width_phone=”” width_last_edited=”on|tablet” custom_padding=”0px|0px|9px|0px|false|false” module_alignment_tablet=”” module_alignment_phone=”” module_alignment_last_edited=”on|desktop”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.4.8″][et_pb_text _builder_version=”4.4.8″ text_font_size=”42px” text_line_height=”50px” header_font_size=”42px” header_line_height=”1.2em” text_orientation=”center” custom_padding=”10px||20px||false|false” custom_padding_tablet=”” custom_padding_phone=”” custom_padding_last_edited=”on|desktop” text_font_size_tablet=”” text_font_size_phone=”” text_font_size_last_edited=”on|phone”]\/p>\n
[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=”4.4.8″ width_tablet=”” width_phone=”” width_last_edited=”on|tablet” custom_padding=”0px||0px||false|false” module_alignment_tablet=”” module_alignment_phone=”” module_alignment_last_edited=”on|desktop”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.4.8″][et_pb_image src=”https:\/\/www.fundacionmapfre.org\/media\/educacion-divulgacion\/seguridad-vial\/movilidad-segura-salud\/sabias-que\/farmacos-Z-y-conduccion-1194×585-1.jpg” alt=”Los accidentes de tr\u00e1fico relacionados con el uso de medicamentos de prescripci\u00f3n constituyen uno de los principales problemas de salud p\u00fablica en los pa\u00edses desarrollados” title_text=”F\u00e1rmacos Z y conducci\u00f3n” _builder_version=”4.4.8″][\/et_pb_image][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ admin_label=”m_00_breadcrumb” module_class=”f,-breadcrumb” _builder_version=”4.4.8″ width_tablet=”” width_phone=”” width_last_edited=”on|phone” custom_margin=”0px||0px||true|false” custom_padding=”0px||0px||false|false” module_alignment_tablet=”” module_alignment_phone=”” module_alignment_last_edited=”on|desktop” da_disable_devices=”off|off|off” global_module=”340191″ saved_tabs=”all” locked=”off” collapsed=”off” da_is_popup=”off” da_exit_intent=”off” da_has_close=”on” da_alt_close=”off” da_dark_close=”off” da_not_modal=”on” da_is_singular=”off” da_with_loader=”off” da_has_shadow=”on”][et_pb_row _builder_version=”4.4.8″ width_tablet=”” width_phone=”” width_last_edited=”on|tablet” custom_padding=”50px||50px||true|false” module_alignment_tablet=”” module_alignment_phone=”” module_alignment_last_edited=”on|desktop”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.4.8″][et_pb_text module_class=”fm-content-prize-sec” _builder_version=”4.4.8″ text_font=”||||||||” text_line_height=”25px” width_tablet=”” width_phone=”” width_last_edited=”on|phone” custom_margin=”0px||0px||true|false”]\/p>\nInicio\/a>\/span> > Educaci\u00f3n y divulgaci\u00f3n\/a>\/span> > Seguridad Vial\/a>\/span> > Movilidad segura y salud\/a>\/span> > \u00bfSab\u00edas qu\u00e9?\/a>\/span>\/span>\n
[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ admin_label=”m_20_content_fundacion_articulo” module_class=”fm-content-articulo-sec” _builder_version=”4.4.8″ width_tablet=”” width_phone=”” width_last_edited=”on|phone” custom_margin=”0px||10px||false|false” custom_padding=”0px||0px||false|false” da_disable_devices=”off|off|off” da_is_popup=”off” da_exit_intent=”off” da_has_close=”on” da_alt_close=”off” da_dark_close=”off” da_not_modal=”on” da_is_singular=”off” da_with_loader=”off” da_has_shadow=”on”][et_pb_row column_structure=”1_5,3_5,1_5″ use_custom_gutter=”on” _builder_version=”4.4.8″ width_tablet=”” width_phone=”” width_last_edited=”on|tablet” custom_padding=”0px||0px||true|false” module_alignment_tablet=”” module_alignment_phone=”” module_alignment_last_edited=”on|desktop”][et_pb_column type=”1_5″ _builder_version=”4.4.8″][\/et_pb_column][et_pb_column type=”3_5″ _builder_version=”4.4.8″ custom_padding=”|30px||30px|false|true” custom_padding_tablet=”|0px||0px|false|true” custom_padding_phone=”|0px||0px|false|true” custom_padding_last_edited=”on|tablet”][et_pb_text module_class=”fm-texto-plano” _builder_version=”4.4.8″ text_font=”||||||||” text_line_height=”25px” custom_padding=”||||false|true”]\/p>\n
Dr. Francisco Javier Resa L\u00f3pez
\nM\u00e9dico de Familia.
\nGrupo de Trabajo de Actividades Preventivas y Salud P\u00fablica \u2013 SEMERGEN\/strong>\/p>\n
En la actualidad, los accidentes de tr\u00e1fico relacionados con el uso de medicamentos de prescripci\u00f3n constituyen uno de los principales problemas de salud p\u00fablica en los pa\u00edses desarrollados. La conducci\u00f3n requiere del uso adecuado de funciones sensoriales, cognitivas y motoras que permitan adaptarse a las variables situaciones que pueden desarrollarse en la red viaria y que se ven alteradas en mayor o menor medida por el empleo de diversas sustancias con efecto psicotr\u00f3pico central y que, por tanto, pueden condicionar un aumento de los riesgos en la conducci\u00f3n. Entre ellas, por su elevado y creciente consumo, los f\u00e1rmacos hipn\u00f3tico-sedantes suponen uno de los grupos terap\u00e9uticos con un mayor grado de implicaci\u00f3n al respecto, tal y como demuestra la vasta evidencia cient\u00edfica disponible\u00a0(1-5)\/sup>.\/p>\n
El insomnio es un trastorno com\u00fan, a menudo de car\u00e1cter cr\u00f3nico, que se incrementa con la edad \u2013particularmente a partir de los 40 a\u00f1os- y cuya prevalencia en Europa oscilar\u00eda entre el 4% y el 37%, dependiendo de los criterios y sistemas de clasificaci\u00f3n empleados. Aproximadamente, la mitad de las personas con problemas para dormir consultan con su m\u00e9dico y, aunque se recomienda que el tratamiento farmacol\u00f3gico se restrinja a los casos m\u00e1s graves de insomnio, que supongan una limitaci\u00f3n importante de la actividad del paciente, y tan s\u00f3lo durante algunas semanas, lo cierto es que muy habitual que el acto m\u00e9dico desemboque en la prescripci\u00f3n de un hipn\u00f3tico que, en la gran mayor\u00eda de los casos, se prolonga mucho m\u00e1s all\u00e1 del per\u00edodo de tratamiento recomendado\u00a0(6-8)\/sup>.\/p>\n
En Espa\u00f1a, se calcula que en torno a un 5% de la poblaci\u00f3n toma hipn\u00f3ticos varias veces a la semana, cifras no muy diferentes a las de los pa\u00edses de nuestro entorno, lo que, teniendo en cuenta que, de acuerdo con los datos del Instituto Nacional de Estad\u00edstica referidos a 2012, existen m\u00e1s de 26,3 millones de conductores, da una idea de la magnitud del problema. As\u00ed, en el per\u00edodo comprendido entre Julio de 2012 y Junio de 2013, se atendieron en Espa\u00f1a del orden de 4,8 millones de consultas relacionadas con trastornos del sue\u00f1o, en las que se prescribi\u00f3 un f\u00e1rmaco al paciente en pr\u00e1cticamente el 85% de los casos. En torno al 25% de dichas prescripciones correspondi\u00f3 a an\u00e1logos no benzodiacep\u00ednicos -f\u00e1rmacos Z-, mayoritariamente zolpidem, porcentaje que se acerca mucho al del paradigm\u00e1tico lormetazepam -27,3%- y supera al del lorazepam -20,0%-, las dos principales benzodiacepinas empleadas con este fin en nuestro pa\u00eds\u00a0(9)\/sup>.\/p>\n
Aunque, en t\u00e9rminos absolutos, el empleo de f\u00e1rmacos hipn\u00f3ticos es inferior con respecto al grupo de los ansiol\u00edticos, su consumo en los \u00faltimos a\u00f1os se ha incrementado en mayor medida en los pa\u00edses de nuestro entorno, en buena parte a expensas de los f\u00e1rmacos Z, principalmente zolpidem y zopiclona. As\u00ed, en Espa\u00f1a, los datos existentes a partir de las prescripciones con cargo al Sistema Nacional de Salud -excluyendo las Mutualidades de Funcionarios del Estado-, indican que el consumo de zolpidem se ha incrementado al menos en un 85,07% entre 2000 y 2011, pasando de 4,05 a 7,50 DDD\/1000 hab\/d., cifras inferiores a las alcanzadas por lormetazepam, que fueron de 18,26 DDD\/1000 hab\/d., con un incremento del 103,26%\u00a0(10)\/sup>. No obstante, si analizamos los datos de volumen de venta en farmacias, con lo que se incluir\u00edan tambi\u00e9n las prescripciones privadas y del r\u00e9gimen mutualista, nos encontramos con que, en el ya citado per\u00edodo entre Julio de 2012 y Junio de 2013, las \u00f3rdenes de dispensaci\u00f3n de zolpidem supusieron el 21,4% del total de hipn\u00f3ticos, superando los 3,5 millones de unidades, a lo que habr\u00eda que sumar alrededor de otras 500000 unidades de zopiclona\u00a0(9)\/sup>, los dos \u00fanicos f\u00e1rmacos de este tipo actualmente disponibles en Espa\u00f1a pues la eszopiclona, \u00fanico derivado autorizado por la FDA para su empleo a largo plazo, no est\u00e1 a\u00fan comercializada y el zaleplon, aunque sigue autorizado, tiene suspendida su comercializaci\u00f3n desde 2007.\/p>\n
A pesar de lo que recomiendan las Gu\u00edas de Pr\u00e1ctica Cl\u00ednica, la realidad en nuestro entorno queda reflejada en los datos de un estudio brit\u00e1nico que muestra c\u00f3mo el 91,6% de los pacientes que toman estos an\u00e1logos no benzodiacep\u00ednicos lo hacen de forma mantenida, en un 66,5% de los casos a diario, y que s\u00f3lo en un 3,5% de los casos se respeta la duraci\u00f3n m\u00e1xima recomendada -4 semanas para zolpidem y zopiclona, 2 semanas para zaleplon-, mientras que en un 77,3% de los pacientes dicho tratamiento se prolonga m\u00e1s all\u00e1 de un a\u00f1o, siendo el m\u00e9dico de familia el responsable del 86,5% de las prescripciones. S\u00f3lo un 11,4% de los pacientes tratados eran menores de 45 a\u00f1os y un 44,8% de los pacientes superaban los 65 a\u00f1os. Tambi\u00e9n resulta llamativo que pr\u00e1cticamente uno de cada tres pacientes estudiados no hab\u00eda sido alertado por su m\u00e9dico de los posibles efectos secundarios y que, al ser preguntados sobre su percepci\u00f3n acerca del riesgo de sufrir un accidente de tr\u00e1fico a causa de su tratamiento, s\u00f3lo un 1,4% de los pacientes reconoc\u00eda abiertamente ser consciente del mismo, mientras que un 51,4% negaba tal riesgo\u00a0(8)\/sup>.\/p>\n
Por lo que respecta a Espa\u00f1a, y a semejanza de lo que ocurre en los pa\u00edses de nuestro entorno\u00a0(8,11)\/sup>, el empleo de estos f\u00e1rmacos se incrementa considerablemente con la edad y con la presencia de enfermedad som\u00e1tica o psiqui\u00e1trica concomitante, de modo que buena parte del consumo se concentra en ancianos\u00a0(9)\/sup>. As\u00ed, a modo de ejemplo, tan s\u00f3lo en Catalu\u00f1a se calcula que habr\u00eda actualmente m\u00e1s de 40000 usuarios cr\u00f3nicos de zolpidem, de los que en torno al 53% ser\u00edan mayores de 70 a\u00f1os.\/p>\n
El importante incremento en el uso de estos f\u00e1rmacos sin duda tiene que ver en parte con el hecho de que, tanto por sus efectos m\u00e1s selectivos sobre el receptor benzodiacep\u00ednico \u03c9-1 a nivel cerebral \u2013que supone un m\u00ednimo impacto sobre las fases del sue\u00f1o, y en concreto sobre la fase REM, con lo que respetan la arquitectura del sue\u00f1o fisiol\u00f3gico en personas sanas y la mejoran en los insomnes-(1,6,7)\/sup>\u00a0como por sus relativamente cortas vidas medias -en torno a 1,5-3,2 horas para zolpidem y unas 3,5-6,5 horas para zopiclona-\u00a0(4)\/sup>\u00a0han venido siendo considerados por los m\u00e9dicos como m\u00e1s seguros y efectivos, especialmente en los pacientes de mayor edad\u00a0(8,12)\/sup>.\/p>\n
As\u00ed, a pesar de la falta de pruebas cient\u00edficas que apoyen la existencia de diferencias con respecto a las benzodiacepinas de acci\u00f3n corta, ni en cuanto al grado de control sintom\u00e1tico ni en lo que se refiere al perfil de efectos adversos\u00a0(8)\/sup>, suele admitirse generalmente que, en comparaci\u00f3n con las benzodiacepinas, los f\u00e1rmacos Z provocar\u00edan una menor sensaci\u00f3n de somnolencia matutina y no tendr\u00edan un efecto especialmente importante sobre la memoria ni sobre la capacidad cognitiva, siendo igualmente de esperar escasos efectos negativos sobre la capacidad de conducci\u00f3n al d\u00eda siguiente. En concreto, se considera que zolpidem constituir\u00eda una alternativa terap\u00e9utica m\u00e1s segura, con respecto a benzodiacepinas o zopiclona, siempre que los pacientes observen escrupulosamente las recomendaciones de uso y eviten conducir antes de transcurridas 8 horas desde la toma\u00a0(13)\/sup>.\/p>\n
Sin embargo, el empleo de estos f\u00e1rmacos no est\u00e1, ni mucho menos, exento de riesgos. Al margen de que no existen suficientes datos sobre los efectos debidos a su empleo cr\u00f3nico, no s\u00f3lo contamos con fuertes evidencias acerca de que la incidencia y la naturaleza de los efectos secundarios en general no resulta muy diferente de las observadas con el uso de benzodiacepinas \u2013en torno a un 42-43%-\u00a0(8)\/sup>\u00a0sino que los datos obtenidos a partir de numerosos experimentos controlados indican que otro tanto ocurrir\u00eda con las alteraciones en la capacidad de conducci\u00f3n. As\u00ed, se ha visto que una \u00fanica dosis est\u00e1ndar de zopiclona -7,5 mg. tomada al acostarse- puede alterar la capacidad de conducci\u00f3n de manera equivalente a una alcoholemia de 0,3 g\/l14 y se sabe que sus efectos negativos sobre la conducci\u00f3n pueden prolongarse hasta por 10 horas\u00a0(1)\/sup>, aunque quiz\u00e1 podr\u00edan ser significativamente menores en los consumidores cr\u00f3nicos\u00a0(15)\/sup>. Por su parte, 4 horas despu\u00e9s de una dosis de 10-20 mg. de zolpidem, la alteraci\u00f3n en la capacidad de conducci\u00f3n resulta similar a la causada por unas alcoholemias de 0,5 y 0,8 mg\/l, respectivamente16 aunque algunas de las alteraciones cognitivas y psicomotoras causadas pueden prolongarse tambi\u00e9n hasta 8 horas\u00a0(1)\/sup>.\/p>\n
Estudiados frente a placebo, tanto zolpidem como zopiclona, a las dosis anteriormente citadas, pueden afectar de una manera equivalente y significativa a la capacidad de conducci\u00f3n, evaluada a partir del an\u00e1lisis de par\u00e1metros espec\u00edficos como el SDLP \u2013standard deviation of lateral position-, la velocidad y el n\u00famero de salidas del carril, en estudios de conducci\u00f3n real a velocidad constante, habi\u00e9ndose comprobado con ambos, en concreto, una alteraci\u00f3n significativa en el factor de alerta subjetiva\u00a0(17)\/sup>. Asimismo, se han visto asociados con diferencias estad\u00edsticamente significativas con respecto a placebo en el n\u00famero, la amplitud de desviaci\u00f3n y la duraci\u00f3n de los lapsos de atenci\u00f3n \u2013definidos como desviaciones de la trayectoria de desplazamiento de m\u00e1s de 1 m. de amplitud durante 4 o m\u00e1s segundos en un test estandarizado de conducci\u00f3n prolongada a velocidad constante\u00a0(18)\/sup>.\/p>\n
En consecuencia, los pacientes tratados con estos f\u00e1rmacos tienen m\u00e1s del doble de riesgo de sufrir un accidente de tr\u00e1fico\u00a0(3)\/sup>. En un gran estudio farmacoepidemiol\u00f3gico realizado en Noruega\u00a0(5)\/sup>, los conductores de 18 a 69 a\u00f1os presentaron un riesgo dos veces mayor de sufrir un accidente de tr\u00e1fico en la semana siguiente a empezar a tomar zopiclona o zolpidem -tasa de 5-9 accidentes por 1000 personas y a\u00f1o, RR=2,3- en comparaci\u00f3n con quienes no los tomaron -tasa de 2 accidentes por 1000 personas y a\u00f1o-, no observ\u00e1ndose diferencias significativas con respecto al riesgo de sufrir un accidente en caso de estar tratados con una benzodiacepina de acci\u00f3n intermedia como nitrazepam -RR=2,7-.\/p>\n
Resultados similares se encontraron en otro estudio\u00a0(2)\/sup>\u00a0sobre 5200 conductores implicados en accidentes, frente a 31000 controles que no los hab\u00edan sufrido, en el que se observ\u00f3 un aumento del riesgo de accidente entre quienes segu\u00edan tratamiento con zolpidem o zaleplon -RR=1,42 para 1 mes de tratamiento-, no muy diferente tampoco del encontrado en el caso de seguir un tratamiento con benzodiacepinas por un per\u00edodo equivalente de tiempo -RR=1,56-.\/p>\n
Si bien estos efectos deben ser especialmente tenidos en cuenta en los pacientes de mayor edad que, por otra parte, son tambi\u00e9n los m\u00e1s proclives a presentar trastornos del sue\u00f1o, puesto que la edad se asocia con cambios en la farmacocin\u00e9tica y en la farmacodin\u00e1mica que llevar\u00edan a un aumento de la vida media y de la disponibilidad oral y duraci\u00f3n del efecto farmacol\u00f3gico del medicamento, aumentando la vulnerabilidad de los pacientes a los efectos del mismo, existen evidencias de que estas modificaciones se ir\u00edan desarrollando progresivamente a partir de edades m\u00e1s tempranas, en torno a 50-55 a\u00f1os, y especialmente en mujeres\u00a0(19)\/sup>, por su menor capacidad funcional hep\u00e1tica relativa. En este sentido, un reciente estudio\u00a0(17)\/sup>, ha puesto de manifiesto que, en personas a partir de 55 a\u00f1os de edad, los efectos residuales del zolpidem pueden ser similares a los de zopiclona tras una \u00fanica toma nocturna realizada de acuerdo con las recomendaciones -10 mg. y 7,5 mg., respectivamente, tomados al acostarse-. De hecho, en un 68,7% de los casos estudiados se detectaron concentraciones significativas en sangre de zolpidem no s\u00f3lo a primera hora de la ma\u00f1ana, tras 8 horas de sue\u00f1o, sino incluso, aunque de menor magnitud, hasta m\u00e1s de 14 horas despu\u00e9s de la ingesta del f\u00e1rmaco.\/p>\n
En consecuencia, y al margen de realizar una profunda reflexi\u00f3n sobre la adecuaci\u00f3n de nuestra pr\u00e1ctica cl\u00ednica en relaci\u00f3n con las recomendaciones existentes, los m\u00e9dicos en general, y los de familia en particular dado nuestro importante papel en el abordaje de los trastornos del sue\u00f1o, deber\u00edamos considerar la posibilidad de que en algunos conductores de edad madura o avanzada, particularmente mujeres, puedan aparecer concentraciones significativas tratados con este tipo de f\u00e1rmacos, incluido el zolpidem, aunque sigan correctamente las pautas recomendadas de administraci\u00f3n. En este sentido, las recientes recomendaciones de la FDA estadounidense estiman conveniente reducir la dosis est\u00e1ndar de zolpidem a 5 mg., y no s\u00f3lo ya en mayores de 65 a\u00f1os o en pacientes hepat\u00f3patas, reservando las dosis m\u00e1s altas exclusivamente para personas que no presenten una respuesta cl\u00ednica adecuada y toleren bien la medicaci\u00f3n.\/p>\n
Asimismo, parece clara la necesidad de que todos los pacientes que reciban tratamiento con estos f\u00e1rmacos sean correctamente advertidos de los efectos adversos que pueden presentar, tanto en t\u00e9rminos generales como espec\u00edficamente en relaci\u00f3n con la conducci\u00f3n de veh\u00edculos, as\u00ed como de la extrema importancia de respetar las recomendaciones de administraci\u00f3n.\/p>\n
\/p>\n
Bibliograf\u00eda:\/strong>\/p>\n
[\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_5″ _builder_version=”4.4.8″][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ admin_label=”m_47_content_premios_ficha” module_class=”fm-content-prize-sec” _builder_version=”4.4.8″ width_tablet=”” width_phone=”” width_last_edited=”on|phone” custom_margin=”0px||76px||false|false” custom_padding=”0px||0px||false|false” da_disable_devices=”off|off|off” da_is_popup=”off” da_exit_intent=”off” da_has_close=”on” da_alt_close=”off” da_dark_close=”off” da_not_modal=”on” da_is_singular=”off” da_with_loader=”off” da_has_shadow=”on”][et_pb_row _builder_version=”4.4.8″][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.4.8″][et_pb_text _builder_version=”4.4.8″ custom_margin=”30px||||false|false” custom_margin_tablet=”” custom_margin_phone=”” custom_margin_last_edited=”on|phone” global_module=”342161″]\/p>\n